操作方法
【IRB】文書を削除しようとすると、「文書リンクの削除が必要です」というエラーが出て削除できない
【PRISM UI】 「文書リンク」を削除したにも関わらず、下記のエラーが表示され、元文書を削除できないことがあります。 審議資料・報告資料などから【文書リンク】を作成した際、【会合回】を選択した状態で【文書リンク】を作成した場合、削除の手順に注意が必要です。 ※【文書リンク】に【会合回】が選択されているかは、属性画面の「文書リンク」タブにて確認が出来ます。 ...
【SOP】文書分類から作成されているフォルダ名を変更したい
文書分類によって自動でフォルダが作成されている場合、基本的に文書分類の設定でフォルダ作成のルールが決まっています。 そのため、フォルダ名をフォルダの「属性」から直接変更しても、文書の登録や編集などで更新が加わると、元のフォルダ名に戻ってしまいます。 フォルダ名を変更したい場合は、対象の文書分類で変更する必要があります。 ■Original UI (例) 「アガサ文書」というフォルダ名を、「Agatha文書」というフォルダ名に変更したい ① ...
【IRB】試験情報や会合回のフォーム名が変わらない
(例) 会合回を変更したが、フォームの名前が変わらない ↓Original UI ↓PRISM UI (例) 試験管理番号を変更したが、フォームの名前が変わらない ↓Original UI ↓PRISM UI 「会合回」や「試験管理番号」を修正した場合、フォームの名前は自動で変わるわけではなく、下記の手順で別途修正する必要があります。 ■Original UI ① フォームをクリックして、属性画面を開きます。 ② 「編集ロックをし、編集」をクリックします。 ③ ...
【IRB】委員長名を変更したい
■Original UI ① IRBワークスペースにて「委員会情報」をドラフトに戻します。 ② 「委員会情報」フォームをクリックして、「編集ロックし、編集」をクリックします。 ③ (委員長名)を修正して、「保存し、編集ロックを解除」をクリックします。 確認のポップアップ画面が出ますので、「版コメント」を入力して、「確認」をクリックします。 ④ IRBワークスペースの「委員会情報」フォームを確定にします。 ⑤ IRBワークスペースにて、各「試験情報」をドラフトに戻します。 ⑥ ...
PRISM 組織に入れない ー ワークスペース管理者(Primary Cotanct)の指定がない場合
Agatha PRISM(※)の仕様上、ワークスペース管理者(Primary Contact)を外し空欄にした場合、 組織に入れない問題が発生致します。 (※PRISM https://a1.agathaconnect.com/ からログインするAgatha a1は利用組織によってa2, a3もございます。) 今後ワークスペース管理者(Primary Contact)を入力必須項目とする予定ですが、 ...
PDF文書を承認ワークフロー(電子署名あり)に回したら、Agathaのプレビュー画面で一人目の電子署名が空欄になる
PDF文書にて承認ワークフロー(電子署名あり)を実施した際、一人目の電子署名が空欄になることがあります。 (例) こちらは、「PDF/A規格」で保存されているPDF文書で発生します。 PCローカル上でPDFを作成・変換する際に、「PDF/A規格」を選択している場合、Agatha上にアップロードし、承認ワークフローに回すと、一人目の電子署名がAgatha上で表示した時のみ空欄となります。 こちらの問題は、Agatha上にてプレビュー表示をした際にのみ起こる問題です。 ...
「編集モードで開く」で、ローカル上でファイルを編集中にAgathaをログアウトしてしまい上書き保存が出来ない
Agathaにて、「編集モードで開く」で、WordやExcelなどを開き、ローカル上で編集をしている間に、自動ログアウトしてしまい、エラーが出て編集内容を上書き保存できない事象が発生します。 その場合は、下記の手順をお試しください。 【Windows】 ① 「ファイル」をクリックします。 ② 「情報」>「解決」>「サインイン」をクリックします。 ③ Agathaのログインのフォームが表示されるので、 AgathaのID・パスワードを入力してログインします。 ④ ...
初回教育の受講状況を監査ログで確認したい
ユーザー様の初回教育の受講状況は、「マスター設定」が表示されている管理者権限をお持ちのユーザー様にて確認が可能でございます。 ■Original UI Original UIでは、初回ログイン時に下記のようなトレーニングビデオの視聴が必須となっております。 一度確認が完了したら、次回以降は表示されません。 ユーザー様の受講状況については、下記の手順で確認できます。 【手順】 ① 歯車マーク「設定」>「マスター設定」をプルダウン選択>「監査ログ」をクリックします。 ② ...
「編集モードで開く」から、ファイルを開くことができない
Agathaにて、「編集モードで開く」からファイルを開いた場合、Microsoft Officeで開くことができなかったり、上書き保存が出来ない等のエラーが出ることがあります。 その場合は、まず下記をご確認ください。 ① 「キャッシュクリア」と「スーパーリロード」で改善されますか? ② ブラウザを変えて改善されますか? → ...
フォルダが名前順にソートされない
フォルダ名の先頭に「空白」が含まれている場合があります。「空白」が入っていると、名前順にソートされません。 下記の手順で「空白」を削除して、フォルダが正しく名前順にソートされるかご確認ください。 ■Original UI (例) 【手順】 ① 対象のフォルダを右クリック、もしくは「操作」ボタンをクリックして、「詳細」>「属性」をクリックします。 ② 「編集」をクリックします。 ③ 先頭の「空白」を削除し、「保存」をクリックします。 ④ ...
iPadにてAgathaの表示がおかしい
iPadでAgathaをご利用のユーザー様で、Agathaの表示が出来ない等のお問い合わせを頂くことがございます。 iPadでの不具合を感じた場合は、下記をお試しください。 ① ご利用のブラウザのキャッシュクリアやリフレッシュ(更新)をして改善があるか? ② ブラウザにてポップアップブロックがされていないか? ③ ご利用のブラウザのバージョンは最新か? (古いバージョンの場合は、バージョンアップをしてください) ④ iOSのバージョンは最新か? ...
ファイルを新規登録/更新したら、通知が来るように設定はできますか?
オプション(有償)設定で、可能です。 通知については、通知メールが送信されます。 設定可能な通知の種類は、下記の2つです。 ・ファイルの新規登録通知 ・ファイルを更新した通知(ファイルに対する全ての更新について、通知メールが届きます。) なお、設定はワークスペース毎となりますので、ワークスペース内のすべてのファイルが通知対象になります。 (フォルダ毎やファイル毎の設定は出来かねます) ...
Office文書を開くとアラートが表示される
2023年5月12日現在、Mac OSをご利用のお客様において、Office文書を編集できない不具合が発生しております。 本件の改修が2023年5月15日の早朝に入ります。 この改修に伴い、OSがWindows、Macどちらにおいても、Officeのオプション設定トラストセンターでAgathaご利用のホストをご登録頂く必要がございます。 すでに登録されている方は、アラートが表示されません。 ※Agatha上でOffice文書をWord/Excel/Power ...
タスク一覧画面が表示されません
PRISM UIをご利用のユーザー様で、タスク一覧が下記の画像のように表示されない場合があります。 (例:本来のタスク一覧画面) (例:タスク一覧画面が表示されない) 通常、タスク画面でタスクをクリックした際は、左側に【タスク一覧】が表示された状態で、右パネルにタスク画面が表示されます。 こちらの現象は、レビュ依頼ーや承認依頼を回した元の文書名が長い場合に起こることがございます。 下記のように、文書名が長いタスクを選択します。 ...
パスワードリセットメールが届きません
パスワードリセットメールが届かない場合は、下記をご確認ください。 【確認項目】 ①迷惑メールボックスに振り分けられていませんか? ②マスター設定、ワークスペース設定のどちらにも正しいメールアドレスで招待されていますか? ⇒ ユーザー登録は、各組織のシステム管理者様にて登録を実施して頂いています。 その際、マスター設定とワークスペース設定、どちらにもユーザーを登録する必要があります。 初回ユーザー登録時は、「アカウント発行完了メール」と「ワークスペースへの招待メール」が2通届きます。 ...
オーナー(組織)選択画面が表示されない
オーナー(組織)選択画面が表示されない場合は、下記をご確認ください。 ①1つの組織にのみ招待されている ⇒ オーナー(組織)選択画面は、同一アカウントが複数組織に登録されている場合に表示されます。 招待されている組織が1つの場合は、オーナー(組織)選択画面は表示されません。 (例)文書管理画面の左上にも、選択ボタンが表示されません ●PRISM UI ●Original UI ②キャッシュクリアとスーパーリロードを試し、改善されますか? ⇒ ...
ファイル(文書)を一括ダウンロードできますか?
ファイル(文書)の一括ダウンロードは可能です。 操作方法については、下記をご参照ください。 ■PRISM UI PRISM UIでは、Agatha上で複数ファイルをZip化することで一括ダウンロードが可能です。 【操作手順】 ①文書の行や、項目名の行にカーソルを置くと、ファイル名の左側に選択するための〇が表示されます。 ...
パスワードリセットの手順について
パスワードリセットの手順は、下記をご参照ください。 1.ブラウザに次のリンクを貼り付けて、ログインページを開きます。 【Original UI】:https://agatha.agathalife.com 【PRISM UI】: ・製薬協ユーザー:https://a2.agathaconnect.com/ ・リレーユーザー:https://a3.agathaconnect.com/ ・その他のユーザー:https://a1.agathaconnect.com/ ...
【PRISM】Agathaのサイトにアクセスができません、ログイン画面が出せない
【事象】 Agathaのサイトに接続試行時、「このサイトにアクセスできません」「このページに到達できません」等の表示がされました。 エラーコード:"ERR_CONNECTION_TIMED_OUT"、"ERR_CONNECTION_RESET" 等 画面例 【想定される原因】 この事象が発生している場合、お客様側のネットワーク機器等により下記サイトが悪質サイトと判定されている可能性がございます。 【対処】 ...
【PRISM UI】ログイン時に「GetUserBasketQuery」というエラーが表示される
PRISM UIをご利用のユーザー様にて、ログイン時や各操作の際に、「GetUserBasketQuery」という以下のようなエラーメッセージが表示されることがございます。 上記のエラーは、一括操作などで複数文書を選択したまま(下部のバーに文書が選択されたまま)クリアをせずにログアウトをすると、一括操作した際の文書が記憶されているため、ログイン時等にエラーが表示されます。 対処としては下記をご参照ください。 【対処】 どれか一つ一括操作で文書を選択し、右下のクリアボタン(選択解除)を押します。 ...
Agathaに登録したユーザーの氏名が、登録した氏名と異なる表記(漢字/ローマ字等)になった
AgathaのID登録では、メールアドレスを基本として、1メールアドレスにつき1氏名のご登録となります。 そのため、既に別組織にて登録されている場合は、初めてAgathaを登録した際の氏名が優先されます。 氏名を修正された場合、登録している全ての組織にて修正後の氏名が適用されます。 複数組織に登録されているユーザーの氏名を修正されたい場合は、所属のシステム管理者と氏名の表記についてご確認頂き、 ...
Zipファイルを正しく登録/展開できない
Zipが正しく登録/展開されない場合は、下記をご参照ください。 ①Zipファイルの各フォルダ最下層に、ファイルを登録しているか? 登録してない場合は、ダミー文書をご登録ください。 Agatha上でZipを展開することはできますが、最下層にファイルが登録されていないフォルダについては作成されません。 ②Zipファイルの属性画面にて、Zipの容量が0キロバイトになってないか? ファイルサイズがあるものをアップロードしてください。 ...
小分類の下にフォルダを作成しファイルを格納する(PRISM)
※Original UIの場合は、以下の記事をご確認ください。 小分類の下にフォルダを作成しファイルを格納する(Original) (agathalife.com) 小分類の下にフォルダを作成しファイルを格納する場合、メタデータを利用します。 例として、01試験管理>01.04ミーティング>ミーティング資料の下に文書登録時にフォルダを作成します。 ■完成イメージ フォルダ表示 リスト表示 【STEP1】属性(メタデータ)「ミーティング名」を作成 ...
二要素認証の利用方法・リセット
Agathaではオプション設定で二要素認証を設定することが可能です。 オプション設定が追加された後の操作およびリセット方法についてご案内いたします。 前提:認証アプリケーションが端末に入っている状態であること。 AgathaではRFC6238に準拠しているアプリケーションであればご利用頂けます。 (例:Google 認証システム、Microsoft Authenticatorなど) 1.Agathaのログイン画面にメールアドレス・パスワードを入力すると、下記の画面が表示されます。 2. ...
共有メールやハイパーリンクからOffice文書を開くとエラーが表示される
Agathaの共有メールやハイパーリンクをクリックして、Office文書を開こうとする際、 以下のようなメッセージが表示されることがございます。 「安全でない可能性があるサインイン方法を使用しているため、このコンテンツはOfficeによってブロックされました。」 「Officeトラストセンターの設定を変更して、今後このようなコンテンツをブロックしないように選択することもできます。」 ...
Single Sign On適用組織における、監査ログ表示について
Agathaでは、文書を開いたアクションを監査ログに残す場合、有償オプションとして対応しております。 例:操作メニューより「開く」→「開く」によってMicrosoft office文書として開いた場合 監査ログ上、「文書を端末側で開く」としてアクション履歴に残る 本来は、オプションをご契約・ご依頼頂いたワークスペースのみ適用をしておりますが、2021年2月7日までにSingle Sign-on(SSO : ...
Chrome/EdgeからAgathaへログイン後、日本語の表示がおかしい
ブラウザの翻訳機能が適用されている可能性がございます。 Agathaをご利用時はブラウザ翻訳機能のご利用はお控えください。 Chromeの場合、 例)ログアウトの表示が「すばらしい」、オーナー切替ボタンが「買い物」と表示される、ワークスペース名が正しく表示されない等 ■Original UI ↓通常の表示(ブラウザ翻訳OFFの状態) ↓ブラウザ翻訳ONの状態 ■PRISM UI ↓通常の表示(ブラウザ翻訳OFFの状態) ↓ブラウザ翻訳ONの状態 【対処方法】 Chromeの場合: ...
法令準拠のeCTD PDF化に対応していますか?
はい。アガサでは法令に準拠し、eCTDのPDF化を行っております。 以下をサポートしています。 ・高速Web View ・ナビゲーションパネルの表示指定 ・PDF バージョン指定 ・ブックマークの表示指定 など 設定はオプションとなりますので、詳細は「問い合わせの送信」よりお問い合わせください。
推奨する動作環境について教えてください
Agathaは以下の利用環境を推奨しております。 OS ー Windows, Mac OS, IPad OS ブラウザー ー Microsoft® Edge, Google Chrome™, Mozilla® Firefox®(過去18か月以内にリリースされたバージョン) Apple® Safari® (Appleの標準サポートでサポートされているバージョン) Office - Microsoft社のサポート内製品に限ります。 ...
ワークスペース内のフォルダリンク情報を一括で取得したい。
ワークスペース管理者は、コンテンツ情報(ファイル、監査ログ、チェックサム)を一括エクスポートすることが可能です。エクスポート時は、設定画面またはエクスポート完了メール内のリンクからダウンロードすることができます。 <Original UI> ①「設定」>プルダウンから任意のワークスペースを選択し、「インポート/エクスポート」タブをクリックします。 ワークスペースのコンテンツをエクスポート画面が表示されたら「ワークスペースのコンテンツをエクスポート」を クリックします。 ...
JavaScriptの設定確認について
AgathaではJavaScriptが必須要件となります。 Google chromeの場合 ①右上のメニューより 設定(S ) > を選択してください。 ②設定画面にて一番下の「詳細設定」をクリックします。 ③プライバシーとセキュリティの「サイトの設定」を選択します。 ④「Javascript」が「許可」になっているか確認します。許可になっていない場合は許可へ変更してください。 Microsoft Edgeの場合 ①右上の「・・・」>「設定」をクリックします。 ...
プロキシサーバの利用状況について
プロキシサーバには2種類あり、社内などの内部プロキシサーバーと第三者外部プロキシサーバーがあります。 ● 社内などの内部プロキシサーバーの利用確認方法について →貴社 IT 部門等へお問い合わせ下さい。 ● 第三者外部プロキシサーバーの利用確認方法について →確認ウェブサイトへ接続:プロキシ確認サイト診断くん https://www.ugtop.com/spill.shtml プロキシが存在する場合は、下記のいづれかへProxy情報が明記されます。 ・Proxyのバージョン等 ...
ブラウザーのバージョン情報の取得
Google Chromeの場合 ①右上のメニューよりヘルプ(H)> Google Chromeについて を選択してください。 ②バージョン情報が確認できます。 Microsoft Edgeの場合 ①右上の「・・・」>「ヘルプとフィードバック」>「Microsoft Edgeについて」をクリックします。 ②バージョン情報が確認できます。 Firefoxの場合 ① 右上の「≡」>「ヘルプ」>「Firefoxについて」をクリックします。 ② バージョン情報が確認できます。
zipフォルダーをアップロードして文書を登録すると フォルダが二重構成になってしまう。
参照(二重構成) 2020/10/26追記 これまで、下記2の方法(ファイルを選択し、ZIPファイルを作成)でZIPファイルのアップロードをお願いしておりましたが、最上階層のフォルダを作成しないオプションができました。(下記1の方法) フォルダを直接ZIP化した場合は、こちらのオプションをご利用ください。 1. ルートフォルダ(最上階層フォルダ)を生成しないオプションを利用 <Original UI> ①フォルダをZIP化する (フォルダ選択>右クリックからのzipファイルの生成) ...
【eTMF】リンクのある文書を削除しようとするとエラーメッセージが表示される/文書リンクを削除したい
リンクのある文書を削除しようとすると以下のようなエラーメッセージが表示され削除できない場合は、 当該文書に設定されている文書リンクを削除していただき、文書の削除操作をお願いします。 ■Original UI ①対象文書の 操作>詳細>属性 にて「文書リンク」タブをクリックします。 ②「リンクを削除」をクリックします。 ■PRISM UI ●文書リンクを直接削除する ①各施設フォルダの文書リンクの操作メニュー>削除>削除 をクリックします。 ●属性画面の「文書リンク」から削除する ① ...
文書が開けません/文書を編集することができません。
下記のエラーメッセージが表示され、Agathaから文書を開けません。または文書を編集することができません。 Office ドキュメントのキャッシュが残る等、何らかの問題が発生することがあります。この場合はMicrosoft Office アップロードセンターにてドキュメントのキャッシュのクリアを実施ください。 ① Office(Wordが開けなかった場合はWord、Excelが開けなかった場合はExcel)を開き、「ファイル」をクリックします。 ② 「その他」>「オプション」をクリックします。 ...
キャッシュの消去と再読み込み(スーパーリロード(Hard Reload))
古い CSSや画像のキャッシュが残る等、何らかの表示問題が発生することがあります。 この場合は、キャッシュのクリアを実施ください。 ①まず、次のキーを押してデベロッパーツールを起動します。 Windows OS: [F12]キー(※キーボードによっては[Fn]キー+[F12]キー) macOS: [option]+[command]+[I]キー ②次に、①のデベロッパーツールを表示したまま、ブラウザウィンドウのアドレスバー脇にある再読み込みボタンを右クリックします(長押しクリックも可)。 ...
フォルダ表示のツリー表示がみえません
古い CSSや画像のキャッシュが残る等、何らかの表示問題が発生することがあります。 この場合は、キャッシュのクリアを実施ください。 ①まず、次のキーを押してデベロッパーツールを起動します。 Windows OS: [F12]キー(※キーボードによっては[Fn]キー+[F12]キー) macOS: [option]+[command]+[I]キー ②次に、ブラウザウィンドウのアドレスバー脇にある再読み込みボタンを右クリックします(長押しクリックも可)。 ...
フォルダ名、ファイル名に文字数制限はありますか?
Originalでは、フォルダ名は30文字・ファイル名は150文字、 PRISMでは、フォルダ名は250文字・ファイル名は150文字まで入力が可能です。 また、さらに以下のご注意がございます。 ■フォルダパスについて Agathaでは各フォルダ名の文字数30文字(Original)・250文字(PRISM)以内であれば、制限なく階層を作ることが可能ですが、 フォルダアップロードやフォルダダウンロード等の機能を使用する際にご使用OSとの互換性※を考えてパスの長さは、220文字を推奨しています。 ...
Agathaからメール通知を受信しません。
メールが見つからない場合は、[迷惑メール]フォルダにフィルタリングされていないかご確認をお願い致します。 メールがフィルタリングされている場合は、メーラーの「迷惑メールではない」等の設定や agathalife.comのドメインをメーラーの「ホワイトリストに追加」をお願い致します。 ホワイトリストへの追加は、各メーラーの設定により異なりますのでメーラーのヘルプサイトをご確認ください。 例 Outlookの場合 電子メール メッセージの受信者を信頼できる差出人のリストに追加する ...
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