Agatha inc.

            AgathaIRBガイド 管理者編



            1 Agatha IRBガイドの概要                                                                              7
            2 Agatha利用前のご確認                                                                                 8
            3 AgathaIRBの構成                                         10
            4 画面構成                                                 11
            4.1 全画面共通メニュー                                         11
            4.2 ホームページ                                                 12
            4.3 ワークスペース                                         13
            4.3.1 新着情報ページ (試験毎のワークスペース, IRBワークスペース)         13
            4.3.2 文書管理ページ (試験毎のワークスペース, IRBワークスペース) 15
            4.3.2.1 フォルダ表示 (試験毎のワークスペース, IRBワークスペース) 16
            4.3.2.2 リスト表示 (試験毎のワークスペース)                 18
            4.3.2.3 最新の文書 (試験毎のワークスペース)                20
            4.3.2.4 管理者 (試験毎のワークスペース, IRBワークスペース)        20
            4.3.2.5 IRB会合別 (IRBワークスペース)                        20
            4.3.2.6 IRB試験別 (IRBワークスペース)                        22
            4.3.2.7 IRB委員  (IRBワークスペース)                        22
            4.4 設定                                                23
            5 管理者設定について                                        23
            6 試験毎のワークスペースの設定                                24
            6.1 試験毎のワークスペースを作成                                24
            6.2 関連ユーザーを登録及びアクセス権を付与                24
            6.2.1 事務局(管理者)ユーザーを追加                        25
            6.2.2 試験毎のユーザーを追加                        26
            6.2.3 IRB委員会承認者グループの登録                29
            6.3 フォルダ作成・編集・削除                                        30
            6.4 試験毎のユーザーに開示・非表示するフォルダのアクセス権を設定  30
            6.4.1 試験毎のユーザーにフォルダを非表示にする                        30
            6.4.2 試験毎のユーザーにフォルダを表示する                32
            6.5 国と施設の追加(Central IRBの場合)                        33
            6.5.1 国の登録                                                33
            6.5.2 施設の登録                                        34
            6.6 試験情報・施設情報・会合回情報の登録                        35
            6.6.1 試験情報の登録                                        35
            6.6.2 施設情報の登録                                36
            6.6.3 会合回情報の登録                                        37
            6.7 治験審査依頼書(統一書式 書式4)の作成・編集・削除        38
            6.7.1 治験審査依頼書(統一書式 書式4)の作成                38
            6.7.2 添付ファイルの登録                                42
            6.7.3 治験審査依頼書(統一書式 書式4)の編集        44
            6.7.4 治験審査依頼書(統一書式 書式4)の削除        45
            6.8 ワークフロー                                                45
            6.8.1 レビュー依頼                                                46
            6.8.2 承認依頼                                        47
            6.8.3 ドラフトに戻す                                47
            6.8.4 確定にする                                        49
            6.8.5 治験審査結果通知書(統一書式 書式5)の確認        50
            7 IRBワークスペースの設定                                51
            7.1 IRBワークスペースで初回のみ行う設定                        52
            7.1.1 IRBワークスペースを作成                                52
            7.1.2 委員会の作成                                                52
            7.1.3 関連ユーザーを登録及びアクセス権を付与                53
            7.1.3.1 事務局(管理者)ユーザーを追加                53
            7.1.3.2 IRB委員ユーザーを追加                        53
            7.2 IRBワークスペースで会合毎に行う設定                        54
            7.2.1 会合の追加                                                54
            7.2.2 フォルダアクセス権を事務局のみに制限                55
            7.2.3 文書を登録                                        56
            7.2.4 IRB委員にフォルダを表示する                        58
            7.2.5 IRB委員にフォルダを非表示にする                58
            7.3 参加者リストの登録                                        59
            7.4 治験審査依頼書(統一書式 書式4)の承認                61
            7.5 治験審査結果通知書(統一書式 書式5)の作成                62
            7.5.1 確定にする                                                63
            7.6 迅速審査                                                65
            7.6.1 「迅速審査メンバー」用のアクセス権グループを作成                65
            7.6.2 会合「迅速審査の名称」を追加                        66
            7.6.3 アクセス権を事務局のみに制限                        66
            7.6.4 文書を登録                                        67
            7.6.5 アクセス権を迅速審査メンバーが閲覧できるよう変更        67
            7.6.6 迅速審査メンバーにレビュー依頼をする                67
            7.6.7 レビュー完了後アクセス権をIRB委員が閲覧できないよう変更        67
            8 資料 機能一覧について                                76
            9 その他 お問い合わせ                                        77

            更新: 28 Aug 2019 10:45 AM
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